Сшитый поливинилпирролидон (ПВПП)
- EASTCHEM
- Китай
- 15–20 дней
Полное соответствие фармакопее: строго соблюдаются стандарты USP/EP/BP.
Гарантия безопасности: подтверждено соответствие стандарту ICH Q3C (низкое содержание остаточных растворителей) и отсутствие ГМО.
Глобальная сертификация: Полностью сертифицировано по стандартам REACH, Halal и Kosher для международной дистрибуции.
Прослеживаемость: Каждая партия сопровождается подробным сертификатом анализа (COA) и описанием метода анализа (MOA).

Описание
Сшитый поливинилпирролидон (ПВПП) — это высокоэффективный нерастворимый полимер, широко используемый в качестве фармацевтического дезинтегранта, стабилизатора напитков и промышленного адсорбционного материала.
Разработанная для производителей, стремящихся к повышению эффективности производства, стабильной работе рецептур и соответствию международным стандартам, наша продукция предназначена для таких компаний.Сшитый поливинилпирролидон Решения на основе ПВПП помогают снизить риски, связанные с рецептурой, и одновременно улучшить качество конечного продукта.
Спецификация
| Элемент | Спецификация |
|---|---|
| Название продукта | Сшитый поливинилпирролидон (ПВПП) |
| Появление | Белый или кремовый порошок |
| Способность к набуханию | ≥ 5 мл/г |
| Время распада | ≤ 1 мин |
| Размер частиц | Настраиваемый |
| Размер пор | 10–50 мкм (опционально, настраиваемо) |
| Растворимость | Нерастворим в воде и органических растворителях. |
| Диапазон pH | 1.2 – 6.8 |
| Влага | Низкий уровень влажности при контролируемом |
| Остаточный растворитель | Соответствует требованиям ICH Q3C |
| Тяжелые металлы | контролируемые пределы USP/EP |
| Сертификаты | USP / EP / REACH / Халяль / Кошерный |
| Упаковка | 20-килограммовый фибровый барабан |
| Срок годности | 24 месяца |
Приложения
1. Фармацевтическое превосходство: Молекулярный взрыв для быстрого высвобождения
Традиционные дезинтегранты часто приводят к блокированию геля, замедляя эффективность лекарственного средства. Наши же дезинтегранты...Сшитый поливинилпирролидон В производстве PVPP используется механизм интенсивного набухания (скорость набухания ≥5 мл/г), обеспечивающий:
Распад менее чем за 60 секунд:Полное устранение неисправности занимает менее 1 минуты, что значительно быстрее, чем в среднем по отрасли (3–5 минут).
Независимость от pH:Результаты стабильны как в желудочной (pH 1,2), так и в кишечной (pH 6,8) среде.
Отсутствие остатков геля:В отличие от HPMC, нашСшитый поливинилпирролидон PVPP обеспечивает чистое высвобождение, максимизируя биодоступность (БА) вашего активного фармацевтического ингредиента (АФИ).
2. Продукты питания и напитки: Революция 30-минутного разъяснения.
Сократите время простоя и увеличьте срок хранения при производстве пива и соков.
Селективная адсорбция:Точно воздействует на полифенолы и дубильные вещества, устраняя горечь без изменения вкусовых характеристик.
Улучшение четкости:Достигать95% светопропускание по NTUвсего за 30 минут.
Стабильность процесса:Соответствует требованиям FDA 21 CFR 173.50, обеспечивая фильтрацию без остатков для продукции "Clean Label".

Индивидуальные решения для вашей отрасли
Для производителей фармацевтической продукции
НашСшитый поливинилпирролидон ПВПП превосходно подходит в качестве супердезинтегранта для таблеток, распадающихся во рту (ODT), шипучих таблеток и жевательных таблеток:
Ускоряет растворение быстродействующих лекарственных препаратов.
Устраняет проблемы, связанные с рецептурой, такие как плохая смачиваемость и медленное распадание.
Обеспечивает соответствие стандартам фармакопеи как для препаратов немедленного, так и для препаратов с контролируемым высвобождением.
Для производителей напитков (вина, пива, соков)
Наш пищевой поливинилпирролидон (ПВПП) является золотым стандартом для стабилизации и осветления:
Удаляет горькие полифенолы и предотвращает окислительную мутность в вине и крафтовом пиве.
Стабилизирует фруктовые соки, подавляя ферментативное потемнение и образование осадка.
Сохраняет вкусовые качества, не изменяя вкус, аромат и пищевую ценность.
Для промышленных переработчиков
Фотоэлектрические панели, разработанные по индивидуальному заказу для специализированных применений:
Очистка воды: адсорбирует органические загрязнители и полифенольные соединения.
Носитель катализатора: Обеспечивает инертную опору с большой площадью поверхности для промышленных катализаторов.
Возможны индивидуальные размеры пор, соответствующие вашим конкретным технологическим требованиям.
Контроль затрат и безопасность цепочки поставок
Настраиваемые размеры пор: Мы предлагаем высокоточную разработку с размером пор от 10 до 50 мкм, чтобы подобрать оптимальный размер для вашей конкретной рецептуры, что позволяет снизить передозировку и потери материала.
Превосходная эффективность адсорбции: наша пористая структура на 50% эффективнее стандартных марок, что позволяет достигать тех же результатов при более низкой концентрации примесей.
Надежная логистика: поставка осуществляется в 20-килограммовых влагонепроницаемых бочках с полным контролем температуры, что гарантирует сохранность и эффективность ваших запасов даже после длительной морской перевозки.

Основные моменты обеспечения качества
Соответствие фармацевтическим стандартам USP/EP
поддержка регистрации в рамках регламента REACH
Доступна сертификация халяль.
Доступна сертификация кошерности.
Контроль остаточных растворителей в соответствии с ICH Q3C
Поддержка анализа качества и тестирования на уровне партии.
Упаковка с регулируемой влажностью
международная логистика с контролем температуры
Часто задаваемые вопросы
1) Предоставляете ли вы документацию, подтверждающую соответствие требованиям для PVPP?
Да. Мы поддерживаем соответствие документации по качеству стандартам USP/EP и позиционирование контроля остаточных растворителей согласно ICH Q3C, а также сертификацию REACH/Halal/Kosher для использования в различных отраслях промышленности.
2) Подходит ли ПВПП для различных значений pH в фармацевтической промышленности?
Да. ПВПП сохраняет высокую эффективность распада в диапазоне pH от 1,2 до 6,8.
3) Какие варианты размера пор доступны?
Мы предлагаем поры размером 10–50 мкм с возможностью индивидуальной настройки в зависимости от требований конкретного применения.
4) Как вы обеспечиваете стабильность поставок?
ПВПП упаковывается во влагостойкие ведра по 20 кг и транспортируется с соблюдением температурного режима для сохранения эксплуатационных характеристик.