Фармацевтические промежуточные продукты

Наша серия полиэтиленгликолей соответствует международным стандартам, обладает нетоксичными и не вызывающими раздражения свойствами, что помогает клиентам снизить регуляторные риски в фармацевтической и пищевой промышленности.

Благодаря превосходной растворимости в воде и широкой совместимости с органическими веществами, наши продукты на основе ПЭГ повышают эффективность и стабильность рецептур, снижая сложности в исследованиях и разработках, а также в производстве.

Высокая чистота и низкое содержание примесей обеспечивают стабильную работу, снижают процент брака и улучшают общий контроль затрат на конечную продукцию.

Отличная растворимость: хорошо растворяется в воде и метаноле, облегчает разработку рецептур и подходит для различных лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и пероральные растворы.

Контролируемые примеси: все соответствующие примеси находятся ниже фармакопейных пределов, при этом уровень тяжелых металлов составляет менее 50 частей на миллион, а стабильное содержание составляет 97–102%, что обеспечивает надежную эффективность и единообразие формул.

Подходит для производства различных лекарственных форм: Мы поставляем легкий порошок амоксициллина и тяжелый порошок (прессованный порошок) для удовлетворения потребностей производства различных фармацевтических лекарственных форм;

Гарантия международной сертификации: Мы можем поставлять АФИ амоксициллина в соответствии с фармакопеями USP, ЭП и БП, а наша продукция получила множество международных сертификатов и соответствует требованиям к документации, включая GMP, КЭП и ДМФ.

ПЭГ обладает хорошей растворимостью в воде и может растворяться в различных растворителях. Он способен диспергировать лекарственные препараты и предотвращать агрегацию, поэтому его можно использовать в качестве твердого диспергатора для лекарственных средств, таких как слабительные (порошок ПЭГ4000).

N,N-диметилацетамид является высокополярным апротонным растворителем, он широко используется в качестве растворителя и катализатора. Растворитель с высокой температурой кипения, температурой вспышки, термической стабильностью и химической стабильностью растворителя используется для прядильного растворителя полиакрилонитрила, синтетической смолы и натуральных смол, смолы винилового эфира муравьиной кислоты, сополимера винилпиридина и ароматической карбоновой кислоты.

Превосходная растворяющая способность: диметилацетамид растворяет широкий спектр органических и неорганических соединений.

Широкая смешиваемость: ДМАЦ полностью смешивается с водой, эфирами, сложными эфирами, кетонами и ароматическими соединениями.

Высокая температура кипения: идеально подходит для высокотемпературных технологических процессов.

Стабильный растворитель dmac: низкая летучесть и высокая термостойкость.

Стабильность промышленного класса: подходит для систем непрерывного производства.

Соответствие мировым нормативным требованиям: Полное соответствие стандартам CP (Китай), USP 26, USP 39-47 (США) и EP (Европа).

Гарантия безопасности: зарегистрировано в FDA в реестре лекарственных средств (DMF) и сертифицировано по регламенту REACH.

Сверхвысокая чистота: строго контролируется содержание тяжелых металлов.< 5ppm.

Превосходная однородность: обеспечивает однородность лекарственной формы с относительным стандартным отклонением ≤ 3%.

Эффективное диспергирование: низкая вязкость (30-50 мПа·с) обеспечивает быстрое растворение и повышает эффективность диспергирования более чем на 40%.

Глобальное соответствие: Полное соответствие стандартам фармакопеи USP/EP/JP/BP. Зарегистрировано в соответствии с регламентами REACH и K-REACH и подано заявление в DADMF.

Превосходная дисперсия и растворимость: улучшает растворимость плохо растворимых активных фармацевтических ингредиентов и обеспечивает равномерное распределение пигмента/проводящего агента.

Точный контроль вязкости: от низковязкого K15 до высококлейкого K120 мы обеспечиваем точное распределение молекулярной массы для оптимизации эффективности вашего производства.

Биосовместимость и безопасность: не вызывает аллергии, раздражения и сертифицирован FDA 21CFR для использования в контакте с пищевыми продуктами и фармацевтической промышленности.

2P (2-пирролидон) — высокоэффективный растворитель с превосходной смешиваемостью и высокой температурой кипения, широко используемый в химической и промышленной отраслях. Мы обеспечиваем стабильное качество, гибкие варианты поставок и профессиональную поддержку, чтобы помочь оптимизировать ваши рецептуры и повысить эффективность закупок.